חברתנו מחפשת מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים בנושאי שדרוג מערכות יצור, מעבדות, חדרים נקיים ומתחמי ייצור

התפקיד כולל:
• אחריות על הנדסת הפרויקט על כל מרכיביו: תכנון ותיאום הנדסי, תמיכה, ליווי וייעוץ בנושאים הנדסיים וטכניים באתר בהתאם לצורך
• הובלת תחום הוולידציה למערכות ולציוד תוך התאמה לתקני ה GMP FDA ISO.
• כתיבת נהלי ולידציה לציוד ומערכות וכתיבת פרוטוקולי ולידציה DQ, IQ, OQ, PQ
• ביצוע ולידציות בפועל, לרבות ביצוע סקירות תקופתיות וביקורות למערכות קיימות
• תמיכה ללקוחות בתחום הוולידציה לציוד ולמערכות לקראת ובזמן ביקורות, לרבות, ייזום התאמות ושיפורים נדרשים בתהליכי הוולידציה הקיימים

השכלה וניסיון:
• מהנדס/ת מכונות/חשמל/ אזרחי
• מינימום 5 שנות ניסיון בעבודה בתחומים הבאים:
o וולידציה של ציוד ומערכות : DQ, IQ, OQ, PQ
o תעשייה פרמצבטית, הבטחת איכות ו- GMP
o ניהול סיכוני איכות, סקירה וביקורת של ציוד ומערכות
• ניסיון בניהול או הנדסת פרויקט בחברת הנדסה/מפעל בתעשייה התהליכית – חובה
• מעבדות וחדרים נקיים-הכרות עם תשתיות ומערכות תומכות-יתרון
• ניסיון בניהול פרויקטים בתחום הפארמה / ביוטכנולוגיה – יתרון
• ניסיון באפיון לרכש מכונות ומערכות-יתרון
• אנגלית ברמה גבוהה – דיבור, קריאה וכתיבה
• הבנה טכנית ומקצועית גבוהה במעבדות וחדרים נקיים
• אסרטיביות גבוה, סדר וארגון, ניהול משימות, יוזמה, יחסי אנוש, מקצועיות, אחריות אישית, יכולת עבודה עצמית ובצוות.
היקף משרה
• משרה מלאה 5 ימים בשבוע עם נכונות לשעות נוספות
מיקום
• מושב בני עטרות ואתרי לקוח

** התפקיד מיועד לנשים וגברים כאחד