הקמת מעבדת פארמה
ככל שתחום הרפואה מתפתח, כך הקמה של מעבדות פארמה הופכת לצורך משמעותי יותר. מעבדות פארמה עוסקות בבדיקות יסודיות של תרופות ואביזרים רפואיים ולכן מוקמות בהתאם לתקנים מחמירים ביותר. כדי להקים מעבדת פארמה ברמה גבוהה, יש צורך בידע וניסיון בכל הקשור לתחום הרפואה, הרגולציה בתחום, הלוגיסטיקה סביב הקמת המעבדה והמפרט הטכני של הציוד המצוי בה. לכן, […]
הקמת מתחמי ייצור
כאשר מדובר על הקמה של מתחם ייצור יש להבחין בין מתחמי ייצור חדשים ובין מתחמי ייצור אשר יש להסב אותם לייצור של מוצר אחר. כאשר מדובר על התאמת מתחמי ייצור לצורך חדש, הפעולות אותן יש לבצע הן שונות מאשר בעת הקמת מתחמי ייצור חדשים. נפקות ההבחנה באה לידי ביטוי כבר בשלב התכנון, ולה כמובן גם […]
תכנון מעבדות פודטק
תכנון ובנייה של מעבדות בכלל, ושל מעבדות פודטק בפרט, הם עניין מורכב ובעל רבדים רבים. תעשיית הפודטק הולכת ותופסת תאוצה בשנים האחרונות בישראל. ניתן לראות חברות רבות וגופים מסחריים רבים אשר משקיעים כספים רבים בתחום זה, וזאת מתוך מטרה להביא להתפתחות התחום והעמקת הידע בו. לפיכך, ניתן לראות כי ישנן חברות וגופים מסחריים שונים אשר […]
תכנון חדרים נקיים
תכנון חדרים נקיים היא אינה משימה פשוטה והיא כרוכה בתכנון הנדסי מעמיק, אשר מודע לכל המשתנים הרלוונטיים ופועל בהתאם לאילוצים. הדרך היחידה לעשות זאת היא באמצעות חברה מנוסה ובעלת ניסיון בתחום, אשר יכולה לעמוד באתגר. בפסקאות הקרובות נציג את העניינים המרכזיים עליהם יש לתת דגש בעת תכנון של הקמת חדר נקי או הרחב. חדר נקי. […]
הקמת מעבדה רפואית
הקמה של מעבדה רפואית היא אירוע מורכב ומסובך. מעבדה רפואית עשויה לעסוק במגוון רחב של תחומים רפואיים, כאשר לכל אחד מהתחומים הייחודיות שלו והדרישות הספציפיות הנדרשות בעת הקמת מעבדה רפואית שתעסוק בו. בפסקאות הקרובות נציג את עיקרי הדברים באשר להקמת מעבדות רפואיות. מה מטרת המעבדה? השלב הראשון בעת הקמת מעבדה רפואית הוא בחינה של סוג […]
ניהול ורישום מעבדות רפואיות
כל מעבדה רפואית מצויה תחת פיקוח של הגוף הרגולטורי האחראי על התחום, שהוא משרד הבריאות. משרד הבריאות הוא הגוף האמון על הנחייה, פיקוח, קביעת הנורמות ואסדרה כוללת של התחום. למעשה, ההנחה היא כי יש צורך בקיומו של גוף בלתי תלוי, חיצוני למעבדה, אשר יפקח אחר פעולותיה ויוודא כי המעבדה פועלת כשורה. על מנת לעמוד בדרישות […]
בניית חדרים נקיים
כאשר מדובר בפרויקט של הקמת חדר נקי יש משתנים רבים עליהם יש לתת את הדעת בטרם תחילת הבנייה. למעשה, הקמת חדרים נקיים היא משימה מורכבת ביותר אשר דורשת מומחיות בתחום ויכולת להוביל את הפרויקט מתחילתו ועד סופו. הואיל ומדובר במשימה אשר הצלחתה תלויה בראש ובראשונה בתכנון המפורט של הביצוע, יש לקחת בחשבון כי לניסיון ולמקצועיות […]
הקמת מעבדות למוסדות אקדמיים
פרויקט של הקמת מעבדה הוא אינו פרויקט פשוט והוא כרוך ביישום מעשי של ידע רב תוך עמידה בתקנים המתאימים ובהתחשב בדרישות הלקוח. היכולת של חברה להוביל פרויקט מעין זה היא פועל יוצא של הניסיון המקצועי שלה, המקצועיות שלה, והיכולת לעבוד בהתאם לתוכנית עבודה סדורה. הקמת מעבדות למוסדות אקדמיים בין שלל הגופים הזקוקים לשירותי הקמת מעבדות […]
הקמת מעבדות עבור קאנביס
תחום הקנאביס בישראל עובר מהפכה בשנים האחרונות. אם בעבר הלא רחוק היה מדובר בתחום הנתון רובו ככולו לשליטתם של גורמים עבריינים ולשימוש פנאי. כיום, השימוש במוצרי קנאביס נמצא בשימוש נרחב בתעשיות רפואיות שונות. כמו כל מוצר המצוי בשימוש התעשיות הרפואיות, הקנאביס נמצא כיום תחת הסדרה של משרד הבריאות אשר מחייב לבצע בו בדיקות מעבדה. בדיקת […]
ולידציה למערכות ממוחשבות
בתעשיות רבות, ובפרט בתעשיות התרופות, הרפואה והמזון נעשה שימוש נרחב ומערכות ממוחשבות ובמערכות בקרה שונות. למערכות אלה ישנה השפעה משמעותיות ביותר על תהליכי הייצור והבקרה. למעשה, כאשר השימוש במערכות אלה אינו אופטימלי, עשוי להיווצר מצב בעייתי ביותר בו הצרכנים של אותם המוצרים יסכנו את בריאותם. לכן, ישנם גופים רגולטוריים רבים המבקשים לוודא כי מערכות אלה […]